Hello, nice to greet you
I have an importing and distributing company for medications. We have our own line of medications produced in Paraguay!
I am interested in registering omega 3 in my country with a commercial name for distribution, for which I need a series of requirements.
I quote below the requirements for the Health Registration of Dietary Supplement - Imported:
- Qualitative and quantitative formula declaring content, amount of raw material, unit of measure, and functions of the excipients. With signature and stamp of the technical responsible.
- Nutritional Information per serving. With signature and stamp of the technical responsible.
- Quality Control Certificate from the manufacturer with signature and stamp of the technical responsible.
- Accelerated Stability Study, with signature and stamp of the technical responsible. Note: If the validity period is greater than 24 months, present Natural Stability Study for zone IVb, with signature and stamp of the technical responsible.
- Manufacturer's authorization, current and apostilled.
- GMP Certificate, current and apostilled.
- Free Sale Certificate, current and apostilled.
- Power of Attorney, current and apostilled. Note: In case of outsourcing, present contractual relationship (Manufacturing contract), current and apostilled.
- Brand status/Brand title and current brand use license. (Brand registration here or authorization to register)
- Product information on: Pharmaceutical form, route of administration, use and application, dosage, contraindications, adverse reactions, precautions and warnings, shelf life, storage conditions, presentation, varieties, primary packaging content, overdose, sales condition.
- Description of the primary packaging: Material, content, and unit of measure.
- Description of the secondary packaging: Material, content, and unit of measure.
- Digital artwork: Leaflet or brochure, label, and box.
- Image of the product in its primary packaging, of the label, and of the box.
Do you think we could work together? First with the documentation to register the product and then with the production and importation of omega 3
Soft capsules
60 capsules in bottles
With IFOS certification
Hola, un gusto saludarlo
Trngo una empresa importadora y distribuidora de medicamentos. Tenemos una linea de medicamentos propio producido en paraguay !
Estoy interesado en registrar omega 3 en mi pais con un nombre comercial para distribuirlo, para ellos necesito una serie de requisitos
Cito a continuación los requisitos para Registro Sanitario de Suplemento Dietario - Importado:
-Fórmula cualicuantitativa declarando contenido, cantidad de materia prima, unidad de medida y funciones de los excipientes. Con firma y sello del responsable técnico.
-Información Nutricional por porción. Con firma y sello del responsable técnico.
-Certificado de Control de Calidad del fabricante con firma y sello del responsable técnico.
-Estudio de Estabilidad acelerada, con firma y sello del responsable técnico. Obs: En caso de que el plazo de validez sea mayor a 24 meses, presentar Estudio de Estabilidad Natural para zona IVb, con firma y sello del responsable técnico.
-Habilitación del fabricante, vigente y apostillado.
-Certificado GMP, vigente y apostillado.
-Certificado de Libre Venta, vigente y apostillado.
-Poder de Representación, vigente y apostillado. Obs: En caso de tercerización, presentar relación contractual (Contrato de elaboración), vigente y apostillado.
-Situación de marca/Título de marca y Licencia de uso de marca vigente. (Registro de la marca aquí o autorización para registrar)
-Información del producto sobre: forma farmacéutica, vía de administración, uso y aplicación, posología, contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones y advertencias, plazo de vida útil, condiciones de conservación, presentación, variedades, contenido de envase primario, sobredosis, condición de venta.
-Descripción del envase primario: material, contenido y unidad de medida.
-Descripción del envase secundario: material, contenido y unidad de medida.
-Artes en digital: prospecto o folleto, rótulo y estuche.
-Imagen del producto en su envase primario, de la etiqueta y del estuche.
¿Cree usted que podríamos trabajar juntos? Primeramente con la documentación para poder registrar el producto y luego ya con la producción e importación e
De omega 3
Cápsulas blandas
60 cápsulas en frascos
Con certificación IFOS